Ga naar de hoofdcontent
Zoeken Voor onderzoekers
Voor onderzoekers

Phase 5 Wrap up

 In fase 5 & 6 is studiearchivering aan de orde en is de verzamelde data toegankelijk voor eventueel vervolgonderzoek. Nieuwe inzichten worden geïmplementeerd in de praktijk en kunnen aanleiding geven voor vervolgonderzoek.

Goal

  • Trial termination

  • Archive data
  • Archive (e)CRF & instruct participating centers
  • Archive QoL questionnaires & instruct participating centers
  • Archive TMF according to law & regulations
  • Archive ISF according to law & regulations & instruct participating centers
  • Archive patient material

  • Set up a Steering Commitee to:
    • review future research proposals
    • review data & material requests
  • Prepare DTA/MTA agreements
  • Prepare process for generation of data output & access to biological material

Voorbeelden patiëntenparticipatie

  • Nadenken over de balans tussen privacy proefpersoon en data delen
    • Hoeveel informatie delen?
    • Welke onderdelen wel gedeeld en welke niet?
  • Deelname aan stuurgroep voor beoordelen aanvragen over nader gebruik van data en/of biologisch materiaal
  • Meekijken of afspraken, zoals verwoord in de PIF, rondom toegankelijkheid informatie worden nageleefd

  • Send overview of expenses to funding partners

Voorbeelden patiëntenparticipatie

  • Toetsen op leesbaarheid
  • Toevoegen waarde van resultaten vanuit patiëntenperspectief

Verplichting patiëntenparticipatie

Indien van toepassing: het uitvoeren wat aangaande patiëntenparticipatie is aangegeven in paragraaf 5.4 van CCMO Protocol Template CTR v1.0 July 2022 of opgenomen is aangaande betrokkenheid van patiëntvertegenwoordigers in het ABR-formulier (vanaf 1 maart 2023).

Mogelijke bijdrage KPO

Vraag bij de betrokken KPO na over hun mogelijkheid om te helpen bij het verspreiden en/of implementeren van de studieresultaten. Daarnaast kan bij de KPO advies ingewonnen worden aangaande de invulling van patiëntenparticipatie in follow-up research.

©Dutch Oncology Research Platform (DORP) - Handleiding vormgeven van participatie – januari 2023

<< Phase 4    Phase 6 >>
<< Start