- Obtain (cleaned) data through CDM and other parties
- Have data analyzed by the trial statistician according to the SAP
- Interpret and discuss outcomes with the trial statistician
- Define answers to primary and seconary endpoints
- Determine message/conclusion of results
Voorbeelden patiëntenparticipatie
- Meedenken over interpretatie en verwoording van onderzoeksresulaten vanuit patiëntenperspectief.
- Prepare a final report within a year after the trial has closed
- Prepare a lay summary, preferably with patient advocates
- Report to funding partners
Voorbeelden patiëntenparticipatie
- Interpreteren van resultaten en verwoording daarvan
- Duiding van de resultaten, wordt herkend wat we zien door de patiëntvertegenwoordiger?
- Helpen met formuleren resultaten vanuit patiëntenperspectief
- PROMs meenemen naast statistiek bij bepaling waarde van behandeling
- Impact van soort en ernst van bijwerkingen vanuit patiëntenperspectief
- Meelezen/schrijven van wetenschappelijke artikelen
- Informeren van de deelnemers van de studie door middel van informatie- of bedankbrief of middels een bijeenkomst
- Decide how & where to publish results
- Check agreements with funding partners prior to publication of results
- Involve patient advocates in interpretation & formulation of results
- Write a layman’s summary and upload in CTIS
- Prepare manuscript according to instructions of publisher
- Have manuscript reviewed by co-authors & funding partners
- Submit manuscript
- Respond to review comments
- Publicly disclose results in a clinical trial registry
- Update information on Onderzoekbijkanker.nl
- Inform patient organizations about results
Voorbeelden patiëntenparticipatie
- Feedback geven betreffende verwachte impact voor patiënten als studieresultaat naar buiten wordt gebracht
- Door studieresultaten kunnen patiënten hoop krijgen of het idee dat ze een verkeerde behandeling hebben gekregen
- Helpen schrijven of feedback geven op lekensamenvatting van de resultaten
- Helpen schrijven op feedback geven op abstracts voor presentatie congres en PR/persbericht
- Verspreiden van persbericht op sociale media
- Bezoeken van congres(sen) samen met onderzoeker
- Mee publiceren indien patiëntvertegenwoordiger tijdens het onderzoek betrokken is en aan voorwaarden voldaan wordt.