Verplichting patiëntenparticipatie
In lidstaat Nederland: In CCMO Protocol Template CTR v1.0 July 2022 moet in paragraaf 5.4 aangegeven worden op welke manier patiëntenparticipatie wordt vormgegeven.
Voor overig WMO-plichtig onderzoek geldt dat per 1 maart 2023 vragen over betrokkenheid van patiëntenvertegenwoordigers opgenomen worden in het ABR-formulier. De vragen verschijnen alleen in het formulier wanneer er aangegeven wordt dat het om nationaal onderzoek gaat.
Subsidieverstrekkers
Bij het indienen van een klinisch onderzoeksvoorstel bij een subsidieverstrekker wordt patiëntenparticipatie tegenwoordig bijna altijd als eis gesteld. Subsidieverstrekkers hebben daarnaast vaak eigen panelleden die het onderzoek vanuit het perspectief van de patiënt beoordelen en prioriteren.
Opzetten patiëntenparticipatie – samenwerking NFK en/of KPO
Informeer en consulteer een kankerpatiëntenorganisatie (KPO) die past bij jouw studieonderwerp, op deze website staat een overzicht van diverse patiëntenorganisaties. Een patiëntenorganisatie kan direct benaderd worden of via de Nederlandse Federatie van - Kankerpatiënten organisaties (NFK). NFK heeft hiervoor het formulier ‘Aanvraag patiëntenparticipatie in wetenschappelijk onderzoek’ dat ingevuld kan worden waarna het doorgestuurd wordt naar de passende patiëntenorganisatie.
Inventariseer aan de hand van de subsidievoorwaarden van de subsidieverstrekker hoe patiënten betrokken moeten worden bij het onderzoeksvoorstel. Bedenk hierbij ook waar je onderzoek beter en leuker van wordt. Patiëntvertegenwoordigers vanuit de KPO’s kunnen het onderzoek voorzien van feedback en hierbij aangeven of zij het onderzoek ondersteunen. Hierbij kan een steunbrief afgegeven worden die bij een aantal financiers verplicht is en die ook ingediend kan worden bij een METC. Daarnaast kan een KPO meedenken over de invulling van patiëntenparticipatie gedurende de looptijd van het project en hieraan een bijdrage leveren.
Aan patiëntenparticipatie zijn kosten verbonden. Maak daarom (in samenwerking met een KPO) een budgetoverzicht van kosten betreffende patiëntenparticipatie gedurende het hele project (inclusief voorbereiding) en neem dit mee in je budget. Vraag ook na bij de KPO of er een soort overeenkomst is met de patiëntvertegenwoordigers waarin onder andere vertrouwelijkheid wordt gewaarborgd.
©Dutch Oncology Research Platform (DORP) - Handleiding vormgeven van participatie – januari 2023
In de voorbereidende fase is het doel om het studieontwerp, het budget, de haalbaarheid, het uiteindelijke studieprotocol en PIF uit te werken.
